小議旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的吸塵裝置
前言: 對(duì)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的二種吸塵裝置進(jìn)行比校,分析其優(yōu)缺點(diǎn)。同時(shí),提出了為達(dá)到良好的吸塵效果最好選擇內(nèi)置式吸塵的觀點(diǎn)。
藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的片劑機(jī)械,占了整個(gè)生產(chǎn)流水的很大份額,本文中,我們對(duì)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的二種吸塵裝置進(jìn)行比校,并分析其優(yōu)缺點(diǎn)。
GMP(98版)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門(mén)的規(guī)定,第四章第三十一條“設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染”;第三十二條“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染”。
在整個(gè)藥品生產(chǎn)加工過(guò)程中,片劑生產(chǎn)占有相當(dāng)大的份額,尤其壓片機(jī)設(shè)備是片劑生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。為了提高藥品質(zhì)量,最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各種污染,降低差錯(cuò),需對(duì)藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行GMP認(rèn)證,同時(shí)也對(duì)壓片生產(chǎn)設(shè)備提出了相應(yīng)的要求。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)因其產(chǎn)量高、質(zhì)量穩(wěn)定、適合規(guī)模生產(chǎn)等特點(diǎn),已成為片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備,被大多數(shù)藥廠廣泛使用。根據(jù)GMP的要求,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)必須具有吸塵裝置。下面著重討論旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因、增加吸塵的必要性及常用吸塵裝置的比較。
1.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要有三道程序:充填、壓片和出片連續(xù)進(jìn)行。
顆粒物料經(jīng)料斗落入加料器內(nèi),依靠物料的自重或被強(qiáng)迫落入中模孔內(nèi),上沖桿、下沖桿沿軌導(dǎo)旋轉(zhuǎn),通過(guò)上、下壓輪把物料壓制成片,再經(jīng)下沖上行軌導(dǎo)把壓制好的片頂出中???,然后流入出片槽。
2.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因主要有以下幾個(gè)方面:
(1)人工加料過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵。
(2)對(duì)于普通加料器來(lái)說(shuō),加料料斗的高度調(diào)整不當(dāng),致使料斗與柵格加料器之間的間隙太大,加料時(shí)也會(huì)產(chǎn)生粉塵。
(3)對(duì)于強(qiáng)迫加料器來(lái)說(shuō),加料料斗與強(qiáng)迫加料器之間的連接管密封不嚴(yán),加料時(shí)也會(huì)產(chǎn)生粉塵。
(4)普通加料器底面或刮粉板和轉(zhuǎn)臺(tái)平面間隙過(guò)大產(chǎn)生漏粉現(xiàn)象而產(chǎn)生的粉塵。
(5)物料流速和轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配出現(xiàn)溢料現(xiàn)象所產(chǎn)生的粉塵。
(6)沖桿由于長(zhǎng)時(shí)間使用造成磨損,致使沖桿與轉(zhuǎn)臺(tái)中??椎拈g隙過(guò)大,壓片過(guò)程中產(chǎn)生“撲粉”現(xiàn)象而產(chǎn)生的粉塵。
3.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)增加吸塵的必要性
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生的粉塵容易造成“塞沖”,損壞軌導(dǎo),電氣柜內(nèi)產(chǎn)生粉塵造成電氣斷路,污染壓片室而不宜于壓片室的清洗消毒,轉(zhuǎn)臺(tái)中模孔磨損加劇,浪費(fèi)物料等情況,所以很有必要增加吸塵裝置,回收物料,提高物料的利用率,同時(shí)符合GMP。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在生產(chǎn)過(guò)程中,由于加料裝置或加入物料的自身原因,粉塵很容易落入中沖盤(pán),同時(shí),下沖桿與下中盤(pán)的配合間隙過(guò)大,也會(huì)使粉塵落入下沖盤(pán),因此必須用專用吸塵裝置來(lái)清除粉塵進(jìn)口泵卡斯特紅酒。
4.吸塵裝置的比較
4.1外接式吸塵
現(xiàn)階段,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)一般用外接式吸塵機(jī)來(lái)吸塵,主要分為機(jī)械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過(guò)濾式除塵器,但常用的是機(jī)械除塵器,其主要結(jié)構(gòu)是通過(guò)一臺(tái)旋渦泵進(jìn)行吸塵。
旋渦氣泵的工作原理:氣泵的葉輪上有數(shù)十片葉片組成,它類(lèi)似氣輪機(jī)葉輪,旋渦氣泵的葉輪旋轉(zhuǎn)時(shí),葉輪葉片中間的空氣受到離心力的作用,朝著葉輪的邊緣運(yùn)動(dòng),并以一定的離心力脫離葉輪邊緣運(yùn)動(dòng),進(jìn)入泵體的環(huán)形空腔,由于離心力和空腔的特殊造型同時(shí)作用在空氣上,使運(yùn)動(dòng)的空氣又返回到葉輪,重新從葉片的起始點(diǎn)以同樣的方式進(jìn)行循環(huán)運(yùn)動(dòng)。由于空氣被均勻地加速,葉輪旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的循環(huán)氣流使空氣以螺旋線的運(yùn)動(dòng)軌跡竄出。通過(guò)濾帶過(guò)濾后的空氣排入室內(nèi),對(duì)室內(nèi)環(huán)境會(huì)產(chǎn)生輕微的粉塵。
旋渦氣泵若運(yùn)行時(shí)間較長(zhǎng)時(shí),旋渦電機(jī)發(fā)熱,泵易堵塞,同時(shí)大多數(shù)廠家生產(chǎn)的儲(chǔ)粉桶密封不好,使吸塵機(jī)的吸塵效果差。
4.2內(nèi)置式吸塵
另一種是內(nèi)置式吸塵,如圖2所示。風(fēng)機(jī)置于壓片機(jī)機(jī)座內(nèi)部,動(dòng)力通過(guò)主電機(jī)傳輸,吸氣口連接吸粉嘴,壓片室頂部吸塵口吸入空氣先通過(guò)旋風(fēng)分離裝置,再通過(guò)濾芯過(guò)濾,排出的空氣由底座內(nèi)部的環(huán)形風(fēng)道流入壓片室,這樣形成了旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)內(nèi)部除塵系統(tǒng)。
此裝置的旋風(fēng)分離器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、占地面積小、操作維修方便、壓力損失小、動(dòng)力消耗不大,適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體,即使運(yùn)行時(shí)間過(guò)長(zhǎng),電機(jī)溫升也很低,不會(huì)降低吸塵效果。
5結(jié)語(yǔ)
通過(guò)以上吸塵裝置的比較,個(gè)人認(rèn)為旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)最好選擇內(nèi)置式吸塵,以達(dá)到良好的吸塵效果。
本文作者:常宏藥機(jī)
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