壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題
其中比較重要的有：崩解遲緩，裂片，松片及粘黏，茲分述于下：
(一)崩解遲緩
崩解遲緩的主耍原因，有以下幾種：
(1)崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，或干燥不夠。例如淀粉不夠干燥，則吸水力不強(qiáng)，解作用遲緩
(2)粘合劑的粘性太強(qiáng)，用量太多；與潤(rùn)滑劑的疏水性太強(qiáng)，用量太多，采用阿拉伯膠漿作粘合劑時(shí)，最易使片劑崩解遲緩。
(3)壓片時(shí)壓力太大，片劑過(guò)于堅(jiān)硬。
（4）顆粒過(guò)硬過(guò)于。例如用該壓法制頗粒時(shí)往往顆檔太硬，所成的片劑難于崩解．
找到崩解遲緩的原因，就能決定解決的方法。
(三)裂片
裂片又稱頂裂；即片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)有從腰問(wèn)開(kāi)裂或項(xiàng)部脫落一層。這種現(xiàn)
象必須于開(kāi)始?jí)浩瑫r(shí)及早試驗(yàn)查出補(bǔ)救，免得生產(chǎn)后全部返工。法取數(shù)片置小藏中輕輕
根據(jù)或白高處投于匝板地面，應(yīng)不產(chǎn)生裂片?；蛴闷渌捕葴y(cè)定計(jì)測(cè)定共硬度。
裂片的原因：裂片的主耍原因?yàn)椋?br /> （1）壓力過(guò)大。
（2）轉(zhuǎn)速過(guò)快，片劑受壓過(guò)問(wèn)太短，解壓太快。
（3）顆粒中粘合劑的粘合力不夠，顆粒過(guò)分干燥、過(guò)粗、過(guò)細(xì)或細(xì)粉過(guò)多，使在填充在?？變?nèi)的容量過(guò)分不均
（4）模圈沖頭不合要求，由于久用磨損以致模孔內(nèi)部大于口部，則片子頂出時(shí)受阻收縮，增加了出口后的膨脹。
（5）沖頭與模圈摩擦或撞擊后，其尖銳的四邊綠向內(nèi)老折，或表面粗糙，或生細(xì)痕，故在壓片時(shí)與片劑產(chǎn)生拉力而引起型片。此外，沖頭位置不正直使壓力一邊大一邊小亦易產(chǎn)生裂片。
  (6)藥物本身的特性，富有彈性的藥物，如纖維性藥易于裂片，可加鋸粉減少其彈性．顆粒中油類物太多，能減弱顆植間的鉆合力，可先將此類物用吸收劑吸收后再與顆?；旌蠅浩梢詼p少裂片現(xiàn)象。
   裂片的物理機(jī)制，當(dāng)顆粒受壓時(shí)，由于顆粒與模圈的磨擦力，上沖的壓力不能完全侍遞到下沖所以片劑上面所受的壓力大于下面。顆粒是有彈性的，而鋼鐵制的沖頭、模圈是沒(méi)有彈性的．所以片劑與?？妆诤蜕舷聸_頭接觸的部分受到的壓力大于片劑的中心。因此片劑各部分的表現(xiàn)密度是不相同的。當(dāng)上沖上提時(shí)片劑所受的壓力驟然減少，由于顆粒本身的彈性和內(nèi)部孔隙中空氣的膨膚，使片劑向上膨脹。若粘合劑太少粘性不足配可能引起片劑表面一層出現(xiàn)裂痕。當(dāng)片劑自模孔中推出時(shí)，它又向四周膨脹在推出?？椎牟糠忠耘蛎浂心┩瞥瞿？椎牟糠謩t仍在受壓狀態(tài)下，由于這樣張力的不均產(chǎn)生腰部分裂
  壓力念大則膨脹程度愈大，張力眾強(qiáng)亦念易頂裂。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)加壓和解壓的速度均較單沖壓片機(jī)為緩慢，空氣易于逸出，張力比較均勻，因此裂片現(xiàn)象較少。壓力愈大，顆粒愈小，則片劑愈堅(jiān)實(shí)。但若過(guò)小或細(xì)粉太多則空氣太多，片劑眾易頂裂。
  若藥物本身有些彈性，如氮化鈉，或減小顆粒間的粘合力(例如顆粒間加硬脂酸粉末)，則片劑在解壓和推出模孔時(shí)所產(chǎn)生的張力得以迅速分散。此外，如適當(dāng)?shù)販p小顆粒以減低壓力，借以減弱片劑間的張力均能避免裂片的產(chǎn)生。
(三)松片
 片劑壓成后置中指與食指間，用拇指輕輕加壓即行碎裂，或用其他硬度試驗(yàn)法試驗(yàn)不合要求時(shí)，這種現(xiàn)象稱為松片，或硬度不夠。
1．影響片劑硬度的因素
（1）壓力：片劑的硬度決定于許多因素。壓力對(duì)硬度的影響是根明顯的。壓片的壓力
一股與硬度成正比，但壓力超過(guò)臨界壓力時(shí)，能破壞顆檢，降低片劑的硬度。
（2）藥物本身的性質(zhì)，如脆性、可塑性、彈性和硬度等，亦有決定性的影響。脆性物料受壓后，共完整性被破壞變形；塑性物質(zhì)受壓后亦變形，體積縮小，但仍保持共完整性。這兩種變形是不可逆的，所成的片劑亦此較堅(jiān)硬。彈性物質(zhì)受壓時(shí)變形縮小，這種變形是可逆的；解匝后因彈性而膨脹，故片劑疏松易裂。苦藥物過(guò)硬，既少脆性，又少塑性，則亦難于壓片。如非那西丁之所以易于頂裂，共原因之一就是硬度太大。
3)顆粒中的水份能影響片劉的硬度。完全干燥的顆粒有較大的彈性交形，所壓成片
劑的硬度較差。合適當(dāng)水份的顆粒的可塑投較大，所壓成片劑的硬度亦較大．但過(guò)多的水份能減低硬度，所見(jiàn)每種物料必須具有一定適宜的水份。實(shí)驗(yàn)表明，葡薊糖酸鈣賴粒的水份在2．5％時(shí)的片劑最堅(jiān)硬，舀水份減至2％以下時(shí)，匝度顯著降低，必須增加很大的壓力才能得到要求的硬度。當(dāng)水份在1％以下時(shí)，需要增加的壓力將引起損壞壓片機(jī)的危險(xiǎn)。當(dāng)水份超過(guò)5．5％時(shí)，即增加壓力亦不能獲得片劑所需的堅(jiān)固性，同時(shí)產(chǎn)生粘?，F(xiàn)象，當(dāng)片子推出?？讜r(shí)發(fā)生困難，并破壞片劑的完整。
2．解決松片的辦法
(1)調(diào)整壓力：不同藥物有不同的可塑性和彈性，制片時(shí)需用不同的壓力。彈性大者不同，受壓力過(guò)小者產(chǎn)生松片，所以應(yīng)加檢查調(diào)整。
（2）添加粘合劑另行制粒。
(3)顆粒不要過(guò)于干燥，一股顆粒中應(yīng)保存1—3％的水份。
(四)粘貼
壓片時(shí)，沖頭和模圖上常有細(xì)粉粘著，致片劑表面不光、不平或有凹痕
文字或橫線者尤易發(fā)生粘貼現(xiàn)象。粘貼原因及補(bǔ)救辦法如下：
1．顆粒太湖  顆粒于燥不夠，或干燥后放置時(shí)間過(guò)久；尤共在潮濕天氣能吸收水份
引起粘貼。處理方法為重行干燥。如顆粒中有揮發(fā)性物不能用高溫干燥時(shí)可攤成薄層，放置干燥暖空氣中，侯濕度降至需要程度時(shí)加潤(rùn)滑劑即行壓片。此時(shí)雖仍不及有揮發(fā)性物質(zhì)的損失，但不致太多。含有引濕藥物的顆粒尤應(yīng)防止吸湘。
2．潤(rùn)滑劑用量不足或混合不勻。
3．沖權(quán)表面粗糙：例如，新制沖頭表面祖糙，或久用不限遭到損壞，或沖頭刻字太
灤，筆劃未戊團(tuán)鈍形而具有棱角；又如沖頭上防銹油用前未經(jīng)擦凈，或因潮濕天氣車間內(nèi)濕度過(guò)高，沖頭表面有水份附著(在清晨機(jī)器開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，尤為多見(jiàn))等等。涸這種情形應(yīng)將沖頭模困擦凈并烘干，如有油膩可用汽油洗凈。
 
本文作者：常宏藥機(jī)

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